Descripción del puesto

Como Gerente de Áreas Tecnicas tendrás la responsabilidad de liderar la estrategia de innovación y desarrollo de nuevos productos, asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios en la producción/comercialización y garantizar la implementación de nuevos productos con altos estándares de eficiencia y calidad en los procesos productivos.

Responsabilidades:

• Supervisar el pipeline de innovación de los nuevos proyectos.
• Ser el referente técnico para extensiones de línea (DNP) y transferencia de productos (interna y externa).
• Ser el referente técnico para mejoras de productos existentes (MPE).
• Liderar la ejecución de lotes piloto y scale up a producción.
• Desarrollo de técnicas analíticas para control de calidad de insumos y producto terminado.
• Mantenerse actualizado sobre las tendencias y regulaciones en la industria para asegurar la conformidad continua y la seguridad de los productos.
• Promover una cultura de excelencia y mejora continua, anticipando problemáticas y gestionando tempranamente desvíos.
• Diseñar y emitir informes e indicadores de gestión de portafolio de nuevos productos, tiempos de implementación, y volumen incremental de negocio post lanzamiento.
• Brindar asistencia continua a Producción. Redacción de Normas Operativas y Conocimientos de GMP.
• Responsable por la transferencia de tecnología, proceso productivo e implementación de la producción en Plantas o Terceros productivos.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios locales e internacionales en la fabricación y comercialización de los productos.
• Obtener los registros sanitarios en tiempo y forma de acuerdo con el plan y los requerimientos del negocio.
• Asegurar que los registros estén alineados a los requisitos regulatorios vigentes.
• Asegurar mediante el seguimiento adecuado, el cumplimiento de las obligaciones contractuales en cuanto al calendario de las agencias regulatorias, la respuesta de DL (deficiency letters), plazos, deadlines, etc.
• Mantenerse actualizado en cuanto a los cambios de requisitos regulatorios de las regulaciones con las que operamos (SD, MH, AMPEs).

Requisitos

Requisitos:

• Ser profesional Graduado de Farmacéutico, Ing. Químico o Ing. en Alimentos, con MBA deseable o posgrado en negocios
• Contar con al menos 8 años de experiencia en áreas técnicas: I+D, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios. Preferentemente con conocimiento de la industria de suplementos dietarios con especialidades farmacéuticas sólida, polvos y barras proteicas/snacks.
• Inglés: dominio intermedio/avanzado
• Tener conocimiento sobre el desarrollo de nuevas habilitaciones regulatorias como, por ejemplo, fitoterapicos y APMEs.