Descripción del puesto
Como Gerente de Áreas Tecnicas tendrás la responsabilidad de liderar la estrategia de innovación y desarrollo de nuevos productos, asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios en la producción/comercialización y garantizar altos estándares de calidad en todos los procesos productivos, materias primas y productos terminados.
Responsabilidades:
- Supervisar los nuevos proyectos.
- Identificar y explorar nuevas líneas de negocio.
- Ser el referente técnico para mejoras de productos existentes.
- Liderar la ejecución de lotes piloto y scale up a producción.
- Mantenerse actualizado sobre las tendencias y regulaciones en la industria para asegurar la conformidad continua y la seguridad de los productos.
- Diseñar e implementar las estrategias de aseguramiento y control de calidad, en todas las etapas de producción.
- Gestionar el Sistema de Calidad e Inocuidad de la empresa propiciando los más altos estándares de la industria.
- Promover una cultura de excelencia y mejora continua, anticipando problemáticas y gestionando tempranamente desvíos.
- Diseñar y emitir informes e indicadores.
- Brindar asistencia continua a Producción. Redacción de Normas Operativas y Conocimientos de GMP.
- Garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios locales e internacionales en la fabricación y comercialización de los productos.
- Asegurar mediante el seguimiento adecuado, el cumplimiento de las obligaciones contractuales en cuanto al calendario de las agencias regulatorias, la respuesta de DL (deficiency letters), plazos, deadlines, etc.
- Mantenerse actualizado en cuanto a los cambios de requisitos regulatorios de las regulaciones con las que operamos (SD, MH, AMPEs).
Requisitos
Requisitos:
- Ser profesional Graduado de Farmacéutico, Ing. Químico o Ing. en Alimentos, con MBA deseable o posgrado en negocios
- Contar con al menos 10 años de experiencia en áreas técnicas: Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios. Preferentemente con conocimiento de la industria de especialidades farmacéuticas sólidas y polvos.
- Inglés: dominio intermedio/avanzado
- Tener conocimiento sobre el desarrollo de nuevas habilitaciones regulatorias como, por ejemplo, fitoterapicos y APMEs.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)
Nosotros
Laboratorio ENA es una compañía dedicada a la elaboración, desarrollo y comercialización de productos nutricionales y para la salud. Somos un laboratorio de capitales argentinos, comprometido desde 1988 con el desarrollo del país en proyectos de largo plazo.
Abarcamos todos los eslabones de la industria farmacéutica y alimenticia. Contamos con tres plataformas de negocio (Medical Nutrition, Active Nutrition y General Nutrition) bajo las cuales comercializamos una amplia gama de suplementos, alimentos nutricionales y productos de venta libre, los cuales se encuentran en más de 5,000 puntos de venta a nivel regional.
Estos productos, son elaborados bajo los más estrictos estándares de calidad, sanidad y bioseguridad, en una planta de producción de ultima generación, específicamente diseñada para la producción de Polvos, Geles, Comprimidos, Cápsulas, Barras y Bebidas.
En Laboratorio ENA creemos en el poder de la nutrición para hacer una diferencia positiva y comprobada para la salud. Todos los días estamos inspirados por nuestro propósito: ser pioneros en descubrimientos nutricionales que ayudan a las personas de todas las edades a vivir vidas más largas y más saludables.
